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根据国家认监委2020年4月15日发布的口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)中,我中心为国家承认可以在中国境内开展ISO13485医疗器械质量管理体系的认证机构之一。
国内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
(更新至2020年4月13日) |
序号 |
机构名称 |
联系人 |
联系电话 |
1 |
中国质量认证中心 |
李冠群 |
010-83886229 |
2 |
上海质量体系审核中心 |
鲍维 |
021-52387700(总机),52389950 |
3 |
中鉴认证有限责任公司 |
吴山高 |
020-66390901 |
4 |
新世纪检验认证有限责任公司 |
张美娟 |
010-58561899 |
5 |
北京世标认证中心有限公司 |
孙竹君 |
010-82291199 |
6 |
北京中经科环质量认证有限公司 |
尹屹峰 |
010-68315640 |
7 |
北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 |
赵明霞 |
010-88263934 |
8 |
北京国医械华光认证有限公司 |
薛福旺 |
010-62013856 |
9 |
北京中润兴认证有限公司 |
贾卫东 |
010-64489531,64489561,64489327 |
10 |
上海英格尔认证有限公司 |
赵润宏 |
021-51114700,54253540 |
11 |
威凯认证检测有限公司 |
马志峻 |
020-32293789 |
12 |
华中国际认证检验集团有限公司 |
朱炳义 |
0791-86121595 |
13 |
北京坤标检验认证有限公司 |
汪艳 |
010-64749681-8000 |
14 |
深圳市深大国际认证有限公司 |
吴雅玲 |
0755-82343774 |
15 |
上海赛威认证有限公司 |
沈海英 |
021-64853350*819 |
16 |
安信联合认证(北京)有限公司 |
沈宇航 |
18611399931;010-52596059 |
17 |
深圳华凯检验认证有限公司 |
魏宏彦 |
0755-22656161 |
18 |
中球联合国际认证(北京)有限公司 |
楼佳玲 |
010-57205988、18810118488 |
19 |
江苏莱西认证有限公司 |
李少波 |
025-51865060 |
20 |
中认认证有限公司 |
车海波 |
13678009688 |
21 |
上海中莘认证有限公司 |
周蕴 |
021-54722820 |
22 |
中泰联合认证有限公司 |
王永昌 |
13699079001 |
23 |
奥鹏认证有限公司 |
罗林霞 |
18723278028 |
24 |
方圆检测认证有限公司 |
孙青 |
0371-66291958 |
25 |
中博联合国际认证(北京)有限公司 |
赵稳 |
010-51645258 |
26 |
申一检测认证有限公司 |
樊忠明 |
021-37653366 |
27 |
华纳时代检测认证有限公司 |
张素丽 |
0371-61369001 |
28 |
北京海航时代认证中心有限公司 |
黎樟森 |
010-82481008-811 |
29 |
亿信标准认证集团有限公司 |
张桂华 |
02882000013 |
30 |
苏州溯标检测认证有限公司 |
张菡莉 |
0512-52066651 |
31 |
上海爱尚恩典认证有限公司 |
蔡梅红 |
13585555493 |
32 |
西南商检国际认证有限公司 |
陈晓林 |
028-86522800 |
33 |
苏州莱标标准认证有限公司 |
周延冲 |
0512-83986527 |
34 |
质星检测认证(上海)有限公司 |
何涛 |
021-31266250 |
35 |
上海沃众认证有限公司 |
董华忠 |
021-68411652 |
36 |
中企华信认证中心有限公司 |
左群山 |
0551-63719001 |
37 |
山东正明认证服务有限公司 |
赵卫华 |
0531-88680977 |
38 |
三信国际检测认证有限公司 |
刘鹏飞 |
0371-67597272 |
39 |
北京国联标准认证有限公司 |
陈璇 |
01053356781 |
40 |
上海默翕认证服务有限公司 |
熊秀娟 |
021-59100338 |
41 |
欧瑞认证有限公司 |
杨晓堃 |
0571-82751996/82751997 |
42 |
上海波西认证有限公司 |
展翼 |
021-68583895 |
43 |
深圳市中盛认证有限公司 |
刘静静 |
0755-23243271 |
44 |
新标元认证(上海)有限公司 |
陈喻婷 |
021-50562313 |
45 |
深圳市华信认证中心有限公司 |
徐晋 |
0755-22672213 |
46 |
北京中环质安国际认证有限公司 |
李有明 |
010-65588421 65564811 |
47 |
皇冠认证检验股份有限公司 |
蒋茂萍 |
020-38803000 |
48 |
华亿认证中心有限公司 |
龚洪平 |
02883221100 |
49 |
中评国际认证(北京)有限公司 |
崔红锐 |
010-65467569 |
50 |
中航信认证中心(深圳)有限公司 |
李先生 |
075527786282 |
51 |
青岛国验检验认证有限公司 |
纪先生 |
18053297828 |
52 |
众信标(北京)认证有限公司 |
杨雅兰 |
010-68639676 |
53 |
誉邦检测认证有限公司 |
余雪光 |
0731-85231115 |
54 |
中诺认证有限公司 |
杨莉华 |
0371-89810086 |
55 |
百胜国际认证(深圳)有限公司 |
宋建仓 |
0755-82922656 |
56 |
艾逖绥检测认证(上海)有限公司 |
袁英 |
021-64090330 |
57 |
广州英诺威国际认证有限公司 |
李云松 |
020-82003104 |
58 |
中质联检认证(广东)有限公司 |
王承臣 |
0769- 83823686 |
59 |
华企合信认证有限公司 |
杨星星 |
057463010135 |
60 |
广东新达检测认证服务有限公司 |
罗延君 |
0760-89837196 |
61 |
国泰认证(山东)有限公司 |
邵磊 |
0532-83855533 |
62 |
北京欧亚普信国际认证中心有限公司 |
刘庆钦 |
010-88878270 |
63 |
中科天汉认证中心有限公司 |
王中梅 |
0551-63779001 |
64 |
江苏中望加美认证中心有限公司 |
张志贤 |
0512-66552695 |
65 |
中佳认证(上海)有限公司 |
魏芳 |
021-33509199 |
66 |
通标标准技术服务有限公司 |
谢京京 |
010-68456699 |
67 |
莱茵检测认证服务(中国)有限公司 |
谢琴 |
010-65666660 |
68 |
上海天祥质量技术服务有限公司 |
刘滢 |
18616568258 |
69 |
南德认证检测(中国)有限公司 |
蒋丹峰 |
0510-88203737-121 |
70 |
劳氏质量认证(上海)有限公司 |
王会荣 |
021-51585700 |
71 |
贝尔国际验证技术服务(成都)有限公司 |
高士杰 |
021-51096866 |
72 |
上海恩可埃认证有限公司 |
胡秋玉 |
021-58310003 |
73 |
苏州UL美华认证有限公司 |
邱雪春 |
0512-68086400 |
74 |
必维认证(北京)有限公司 |
纪新新 |
010-59683888 |
75 |
上海挪华威认证有限公司 |
徐蓓 |
021-3279 9000 010-65627888 |
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